佐愈?注射用左亞葉酸說(shuō)明書

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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：注射用左亞葉酸

　　商品名稱：佐愈?

　　英文名稱：Levofolinate Acid for Injection

　　漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Zuoyayesuan

　　【成份】

　　本品活性成份為左亞葉酸。

　　化學(xué)名稱：(6S)-N-[4-[(2-氨基-5-甲?；?1,4,5,6,7,8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氨基]苯甲酰-L-谷氨酸

　　分子式：C20H23N7O7

　　分子量：473.44

　　輔料：甘露醇、氫氧化鈉

　　【性狀】本品為淡黃色至黃色疏松塊狀物或粉末。

　　【適應(yīng)癥】

　　1、使用高劑量甲氨蝶呤后的解救。

　　2、減少由葉酸拮抗劑過(guò)量或甲氨蝶呤消除下降引起的毒性。

　　3、與5-氟尿嘧啶聯(lián)用，治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

　　詳見(jiàn)說(shuō)明書。

　　【規(guī)格】

　　25mg、50mg（以左亞葉酸計(jì)）

　　【用法用量】

　　本品只能用于靜脈給藥。嚴(yán)禁鞘內(nèi)給藥。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。

　　【貯藏】

　　遮光，密閉，25℃以下保存。

　　【包裝】

　　中硼硅玻璃管制注射劑瓶和注射用冷凍干燥用氯化丁基橡膠塞包裝。1瓶/盒。

　　【有效期】24個(gè)月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20210033

　　【上市許可持有人】

　　上市許可持有人：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

　　注冊(cè)地址：泰州市健康大道801號(hào)28幢

　　郵政編碼：225300

　　電話號(hào)碼：0523-86201791-8010

　　傳真號(hào)碼：0523-86201751-8751

　　網(wǎng)? ? 址：<http://www.hllife.com.cn/>

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　生產(chǎn)企業(yè)：蘇州第壹制藥有限公司

　　生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)華凌街1號(hào)

　　【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。