注射用阿扎胞苷

2022-08-04 打印 返回


注射用阿扎胞苷

衛(wèi)達(dá)甘?注射用阿扎胞苷說(shuō)明書

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  【藥品名稱】

  通用名稱:注射用阿扎胞苷

  商品名稱:衛(wèi)達(dá)甘?

  英文名稱:Azacitidine for Injection

  漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Azhabaogan


  【成份】

  阿扎胞苷

  化學(xué)名稱:4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮

  分子式:C8H12N4O5

  分子量:244

  本品中所用輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。


  【性狀】

  本品為白色疏松狀物或粉末。


  【適應(yīng)癥】

  本品適用于治療以下成年患者:

  ●? 國(guó)際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);

  ●? 慢性粒-單核細(xì)胞白血?。–MML);

  ●? 按照世界組織(WHO)分類的急性髓系白血?。ˋML)、骨髓原始細(xì)胞為20~30%伴多系發(fā)育異常。


  【規(guī)格】

  100mg


  【貯藏】

  25°C以下保存。


  【包裝】

  中硼硅玻璃模制注射劑瓶,1瓶/盒。


  【有效期】

  36個(gè)月。


  【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  YBH07082021


  【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20213493


  【藥品上市許可持有人】

  單位:上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

  注冊(cè)地址:江蘇省泰州市健康大道801號(hào)28幢

  郵政編碼:225300

  電話號(hào)碼:0523-86201791-8010

  傳真號(hào)碼:0523-86201751-8751

  網(wǎng) 址:http://www. huilunbio. com/


  【生產(chǎn)企業(yè)】

  生產(chǎn)企業(yè):廣東星昊藥業(yè)有限公司

  生產(chǎn)地址:中山火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地內(nèi)健康路17號(hào)



  【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】其他詳見說(shuō)明書。