院外市場爆發(fā)!處方流轉(zhuǎn)細(xì)則發(fā)布,注射劑被排除

2021-05-26 打印 返回


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5月24日,湖南省衛(wèi)健委聯(lián)合湖南省中醫(yī)藥管理局、湖南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)湖南省處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管工作方案(試行)的通知》(下稱《試行方案》),提出建立全省統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺,實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn),開展醫(yī)院處方外延、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測等工作。


  據(jù)了解,首批試點(diǎn)醫(yī)院包括中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、長沙市中心醫(yī)院、長沙市第一醫(yī)院、長沙市第三醫(yī)院和石門縣人民醫(yī)院。試點(diǎn)后再逐步向全省二、三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行推廣。


  湖南要求,可外延的藥品應(yīng)以慢性病、常見病的口服或外用制劑為主,注射劑(自用胰島素針除外)、精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高或需要特殊管理的藥品不納入處方流轉(zhuǎn)范疇。


  明確藥店接入條件與退出機(jī)制


  嚴(yán)禁違規(guī)統(tǒng)方


  為進(jìn)一步深化公立醫(yī)院改革,改善居民就醫(yī)購藥體驗(yàn),提升醫(yī)療健康便民服務(wù)水平,根據(jù)國辦《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》等文件精神,湖南省制定了該《試行方案》。


  《試行方案》提出,建立全省統(tǒng)一的處方流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺,實(shí)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn),開展醫(yī)院處方外延(包括醫(yī)院 HIS系統(tǒng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)等)、智能線上審方、慢性病續(xù)方、合理用藥監(jiān)測等工作,實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級衛(wèi)生健康行政部門對處方流轉(zhuǎn)工作的線上監(jiān)管。


  同時,開展處方服務(wù)體系建設(shè)?;诤鲜√幏搅鬓D(zhuǎn)與監(jiān)管平臺,創(chuàng)新傳統(tǒng)配藥發(fā)藥服務(wù)模式,建立處方服務(wù)系統(tǒng),連通患者端、醫(yī)師端、藥店端和管理端,為廣大患者提供處方外延、預(yù)約購藥、用藥咨詢等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)?;颊呖蓱{醫(yī)院開具的常見病、慢性病為主的電子處方,經(jīng)藥師審核后,自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者零售藥店購買藥品。


  從具體實(shí)施來看,試點(diǎn)醫(yī)院要結(jié)合實(shí)際,明確本機(jī)構(gòu)可開展處方流轉(zhuǎn)工作的醫(yī)師、藥師以及可外延的藥品目錄。零售藥店可依據(jù)藥店接入條件自愿參與流轉(zhuǎn)與監(jiān)管平臺,連接零售藥店管理信息系統(tǒng)。


  對于零售藥店接入條件和退出機(jī)制,湖南要求,零售藥店自愿申請接入,采取承諾制申請,且應(yīng)具備以下條件:近一年內(nèi)未因重大違規(guī)違法問題受到監(jiān)管部門的行政處罰,且具備向處方共享平臺即時上傳各門店儲備藥品編碼、價(jià)格等信息的基本條件;營業(yè)時間內(nèi),零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗或零售連鎖藥店符合《湖南省執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方設(shè)置規(guī)范》確定的遠(yuǎn)程審方條件,并可實(shí)時開展處方審核、指導(dǎo)合理用藥;未開展遠(yuǎn)程審方的零售藥店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師,經(jīng)營中藥飲片的還應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師(具有執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師雙證資格的配備1名即可),實(shí)時指導(dǎo)用藥;營業(yè)場所有標(biāo)識明顯的藥學(xué)服務(wù)區(qū)域;提供與醫(yī)院流轉(zhuǎn)處方相符的藥品等。


  湖南也對接入處方流轉(zhuǎn)平臺的藥店提出嚴(yán)格要求,若存在:拒絕開放處方流轉(zhuǎn)涉及的信息數(shù)據(jù);擅自更改調(diào)劑醫(yī)院流轉(zhuǎn)處方所列藥品;存在藥品儲備不足導(dǎo)致患者無法到店取藥情況,經(jīng)調(diào)查核實(shí)年度累計(jì)達(dá)10次及以上;違規(guī)統(tǒng)方;未按規(guī)定進(jìn)行處方藥審核;存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其它違反法律法規(guī)等情形的,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并取消參與資格,同時兩年內(nèi)不得提出申請。


  處方外流提速


  院外市場迎利好


  近年來,類似湖南的處方流轉(zhuǎn)平臺模式陸續(xù)在部分地區(qū)上線,山東、江西、甘肅、廣東等多個省市都在積極探索建立在政府監(jiān)管下的處方流轉(zhuǎn)模式。


  3月25日,由國家發(fā)展改革委、中央網(wǎng)信辦、教育部、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局和國家醫(yī)保局等28個部門研究制定的《加快培育新型消費(fèi)實(shí)施方案》提出將出臺電子處方流轉(zhuǎn)指導(dǎo)性文件,完善技術(shù)路線設(shè)計(jì),強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管。隨著未來指導(dǎo)性文件政策的出臺,電子處方流轉(zhuǎn)模式落地或?qū)⑻崴佟?/span>


  在業(yè)界看來,處方流轉(zhuǎn)平臺也將成為處方外流的主要載體。隨著覆蓋省級的處方流轉(zhuǎn)平臺落地,將對區(qū)域市場的處方藥流動產(chǎn)生巨大影響,也給承接的零售藥店帶來更多的流量機(jī)會。


  處方流轉(zhuǎn)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)發(fā)展的具體措施。


  隨著藥占比、零差率、分級診療、一致性評價(jià)、醫(yī)??刭M(fèi)、帶量采購等一系列醫(yī)改措施實(shí)施,以及“互聯(lián)網(wǎng)+”模式不斷創(chuàng)新,互聯(lián)網(wǎng)+“醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)?!比t(yī)聯(lián)動模式逐步形成。從2020年以來,疊加疫情影響,醫(yī)藥分開、醫(yī)院處方外流明顯提速,院外市場持續(xù)擴(kuò)容。


  有調(diào)研機(jī)構(gòu)報(bào)告稱,到2028年,處方外流的市場規(guī)模將超過7200億元,連鎖藥房將承接5000億元。隨著“醫(yī)藥分開”政策的進(jìn)一步推行,未來處方外流將直接惠及醫(yī)保門店、院邊店及DTP藥房。也有觀點(diǎn)認(rèn)為,隨著醫(yī)改政策推進(jìn),未來醫(yī)院門診藥房或?qū)⑷∠?/span>


  值得關(guān)注的是,在很多醫(yī)保談判藥品無法進(jìn)入醫(yī)院渠道下,創(chuàng)新藥的處方外流成為大趨勢。根據(jù)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院提供的一項(xiàng)數(shù)據(jù),近兩年上市的創(chuàng)新藥,其銷售渠道主要是在DTP藥房(銷售占比可達(dá)90%)而非醫(yī)院。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,在城市實(shí)體藥店中,抗腫瘤用藥以高價(jià)、多種新藥加入等特點(diǎn)呈高增長態(tài)勢,以高達(dá)60.8%的復(fù)合增長速度進(jìn)入藥品亞類的第一名。


  基于此,日前國家醫(yī)保局、衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》,對于臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的品種,及時納入“雙通道”管理。這也被業(yè)界視為院外市場迎來新的起點(diǎn)?!半p通道”管理機(jī)制同樣提到,將依托全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺,部署處方流轉(zhuǎn)中心,連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店,保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。


  對于企業(yè)來說,院內(nèi)、院外市場亦面臨新的布局策略。以跨國藥企為代表的工業(yè)企業(yè),尤其針對國采未中標(biāo)品種,紛紛加大院外零售市場的投入。越來越多醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)、創(chuàng)新藥企也宣布啟動處方藥新零售戰(zhàn)略。與此同時,國控、上藥、華潤等醫(yī)藥流通巨頭,大型連鎖藥店作為承接處方外流的重要力量,持續(xù)積極布局,做足承接處方外流的準(zhǔn)備。