11月4日，醫(yī)保局發(fā)布《關于做好國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后接續(xù)工作的通知》，規(guī)定了集采續(xù)約工作的中選規(guī)則。
以下為通知正文：
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團醫(yī)保局：
為貫徹落實《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2 號），鞏固國家組織藥品集中采購改革成果，實現(xiàn)采購協(xié)議期滿后平穩(wěn)接續(xù)，現(xiàn)將有關工作要求通知如下。
一、高度重視協(xié)議期滿后接續(xù)工作
平穩(wěn)實施國家組織藥品集中帶量采購協(xié)議期滿后的接續(xù)工作（下稱?接續(xù)工作?），是落實黨中央、國務院關于藥品集中采購制度改革決策部署，推動集中帶量采購常態(tài)化制度化運行的重要環(huán)節(jié)。各地要充分認識做好此項工作的重要性，切實把思想和行動統(tǒng)一到黨中央決策部署上來，堅持以人民為中心，堅持?招采合一、量價掛鉤?的原則，把準改革方向，著眼于穩(wěn)定市場預期、穩(wěn)定價格水平、穩(wěn)定臨床用藥，以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團）或省際聯(lián)盟為單位，依法合規(guī)，平穩(wěn)開展接續(xù)工作，引導社會形成長期穩(wěn)定預期。
二、精心做好接續(xù)工作
?。ㄒ唬﹫猿謳Я坎少彙Ｔ瓌t上所有國家組織集采藥品協(xié)議期滿后均應繼續(xù)開展集中帶量采購，不得?只議價、不帶量?。原研藥、參比制劑、通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品上市許可持有人均可參加。由醫(yī)療機構結合上年度實際使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術進步等因素報送擬采購藥品的需求量。醫(yī)保部門匯總醫(yī)療機構報送的需求總量，結合帶量比例確定約定采購量，原則上不少于上一年度約定采購量。對于報送需求量明顯低于上年度采購量的醫(yī)療機構，應要求其作出說明，并加大對其采購行為的監(jiān)管。應事先明確約定采購量分配規(guī)則，確保將約定采購量分配到每家中選企業(yè)和每家醫(yī)療機構。
（二）分類開展接續(xù)。著眼于維護市場和臨床用藥穩(wěn)定，綜合考量企業(yè)和產品的多方面因素，通過詢價、競價、綜合評價等方式確定中選企業(yè)和中選價格。
1. 上一輪集采時差額中選的品種，原則上在穩(wěn)定價格水平和臨床用藥的基礎上開展詢價。所在省上一輪中選價格不高于全國最低中選價 1.5 倍的，以所在省上一輪中選價格為基線向所有符合條件的企業(yè)開展詢價；所在省上一輪中選價格高于全國最低中選價 1.5 倍的，以不高于全國最低中選價 1.5 倍為基線向所有符合條件的企業(yè)開展詢價。詢價上限為上一輪全國最高中選價。可根據(jù)企業(yè)報價意愿，結合對企業(yè)及其產品的綜合評估結果，確定中選企業(yè)和中選價格。
2. 對詢價未成功，或者上一輪集采時等額產生中選結果，或者當前市場中已有非中選產品實際銷售價明顯低于上一輪集采本省最低中選價且有實際供應的，可通過競價方式重新產生中選企業(yè)和中選價格。
需求量較大或供應保障要求較高的省，鼓勵同一品種由多家企業(yè)中選，不同中選企業(yè)的價格差異應公允合理。按照量價掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購量?？蓞⒄諊医M織藥品集采相關規(guī)則確定采購協(xié)議期，適當調整采購周期，逐步統(tǒng)一不同集采批次的執(zhí)行時間。鼓勵對企業(yè)的供應、履約情況及產品質量、臨床反應等開展綜合評價。
?。ㄈ娀庞煤吐募s評價。把信用評價和履約情況融入到接續(xù)規(guī)則各個主要環(huán)節(jié)中，使其在企業(yè)申報資格、中選資格、中選順位、供應地區(qū)選擇中發(fā)揮實質性作用。采用綜合評價方式確定中選企業(yè)的，各省應將企業(yè)的信用評價和履約情況納入綜合評價因素，并給予較高的權重。暫未采用綜合評價的，應將醫(yī)藥價格和招采信用評價情況作為企業(yè)入圍的重要條件之一，同等情況下，信用評價較好的企業(yè)優(yōu)先中選。上一輪已中選企業(yè)，如綜合評價結果或信用、履約情況較好，可在接續(xù)工作中優(yōu)先考慮；如信用、履約情況較差，在接續(xù)規(guī)則中應予以懲戒。申報企業(yè)如被國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室列入?違規(guī)名單?或被所在省認定為不同程度失信的，可按規(guī)定采取中選順位后移、降低帶量比例、減少供應地區(qū)等處置措施，直至暫停其參加接續(xù)的資格。
?。ㄋ模┩晟婆涮渍?。繼續(xù)落實好醫(yī)?；痤A付，減輕醫(yī)療機構回款壓力。完善集采品種掛網規(guī)則，進一步做好醫(yī)保支付標準與中選價格協(xié)同，切實提升患者獲得感。
（五）加強履約監(jiān)督。建立健全中選藥品信息化追溯體系，保障中選藥品在生產流通全過程可追溯。針對中選企業(yè)供應、信用等方面開展監(jiān)測評估，壓實履約責任，并將評估結果應用于未來的集采工作。常態(tài)化監(jiān)測醫(yī)療機構采購、使用和回款情況，確保醫(yī)療機構合理使用、優(yōu)先使用中選產品和及時回款。
三、加強組織實施
各地醫(yī)療保障部門要切實擔負起統(tǒng)籌協(xié)調和督促指導責任，細化完善本地區(qū)實施方案，會同相關部門加強政策協(xié)同和工作配合，及時開展接續(xù)工作，重大問題要及時向國家醫(yī)療保障局報告。國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室繼續(xù)做好日常監(jiān)測分析，督促執(zhí)行采購結果。