急性肺損傷患者的福音!5月11日,上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司研發(fā)的希為納?注射用西維來(lái)司他鈉正式投產(chǎn)上市。今后,全國(guó)各大醫(yī)院均能買到。
這是中國(guó)醫(yī)藥城努力克服疫情影響、全力推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的又一重要成果。市委常委、醫(yī)藥高新區(qū)黨工委書記張小兵出席活動(dòng)。
上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司于2010年落戶中國(guó)醫(yī)藥城,一直致力于創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)及技術(shù)服務(wù)。希為納?注射用西維來(lái)司他鈉是公司歷時(shí)17年的科研成果,今年新冠肺炎疫情期間,該藥品得到國(guó)家藥監(jiān)局支持,除了通過(guò)應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)其上市許可外,更批準(zhǔn)其以新冠肺炎作為適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)。
“鑒于疫情期間的良好反響,產(chǎn)品現(xiàn)正式量產(chǎn)上市。”上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)董大倫介紹,目前公司產(chǎn)能全部釋放,可年產(chǎn)注射用西維來(lái)司他鈉200萬(wàn)支,保證臨床需求。其市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)10億元以上,兩年內(nèi)可新增稅收超億元。
“隨著產(chǎn)品批量上市,原有生產(chǎn)線已超負(fù)荷生產(chǎn),不能滿足企業(yè)發(fā)展需求?!倍髠惐硎荆壳肮菊c園區(qū)申請(qǐng)擴(kuò)產(chǎn)用地,年內(nèi)將投資10億元,新建一個(gè)符合歐美 cGMP 要求的制劑生產(chǎn)線和符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的新的高水平的化藥制劑生產(chǎn)基地,最遲明年底能投產(chǎn)。“屆時(shí),公司必將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇,迅速成長(zhǎng)為中國(guó)小分子化藥第一梯隊(duì)企業(yè)?!?/span>
匯倫藥業(yè)落戶中國(guó)醫(yī)藥城10年來(lái),始終堅(jiān)守初心、保持定力,自2019年起,已經(jīng)陸續(xù)有品種獲批上市,迎來(lái)了開花結(jié)果的收獲期。目前已有包括“注射用西維來(lái)司他鈉”在內(nèi)的7個(gè)原料及制劑,獲得國(guó)家藥監(jiān)局上市許可,還有多個(gè)品種正在國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)。當(dāng)前,全球抗疫形勢(shì)仍然十分嚴(yán)峻,新冠肺炎并發(fā)急性呼吸窘迫患者的治療也是一場(chǎng)硬仗,此次,匯倫藥業(yè)“注射用西維來(lái)司他鈉”正式投放市場(chǎng),將為抗擊疫情持續(xù)助力。
中國(guó)醫(yī)藥城經(jīng)過(guò)十多年的孕育、培育,正迎來(lái)產(chǎn)品競(jìng)相上市的集中期、產(chǎn)業(yè)化快速推進(jìn)的爆發(fā)期。特別是在此次疫情防控過(guò)程中,中國(guó)醫(yī)藥城立足產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚優(yōu)勢(shì),眾多企業(yè)協(xié)同發(fā)力,為疫情防控作出積極貢獻(xiàn)。園區(qū)傾注多年心血培育的體外診斷試劑、疫苗、化學(xué)藥新型制劑等產(chǎn)業(yè)在這次大考當(dāng)中考出了實(shí)力、考出了品牌、考出了擔(dān)當(dāng)。