一、關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告（2021年第52號）
2021-07-27? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
以藥品作用為主的藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照藥品有關(guān)要求申報注冊；以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械有關(guān)要求申報注冊。對于藥械組合產(chǎn)品中所含藥品或者醫(yī)療器械已獲我國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)上市銷售的，相應(yīng)的上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)在申報注冊時一并提交，藥械組合產(chǎn)品屬性界定程序：申請人通過藥械組合產(chǎn)品屬性界定信息系統(tǒng)向標(biāo)管中心提交藥械組合產(chǎn)品屬性界定申請，由標(biāo)管中心審查，20個工作日給出界定意見，需補(bǔ)資料60個工作日補(bǔ)齊，有異議的10個工作日提出復(fù)審申請，標(biāo)管中心20個工作日給出復(fù)審意見，結(jié)果以復(fù)審結(jié)果為準(zhǔn)。
二、關(guān)于印發(fā)＜新增國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)輸出醫(yī)院名單＞的通知
2021-07-28? ? 發(fā)布單位：國家發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局
1、今年準(zhǔn)備將內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、江西、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏12個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)納入國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)范圍，基本覆蓋病患輸出大省和醫(yī)療資源相對薄弱省份；明年還將擴(kuò)大試點(diǎn)范圍，實(shí)現(xiàn)覆蓋所有省份，完成全國規(guī)劃布局。
2、此次決定新增31家國家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)輸出醫(yī)院，既包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、中醫(yī)院等多種類型醫(yī)院，也涵蓋腫瘤、神經(jīng)、心血管、兒科、呼吸、創(chuàng)傷、婦產(chǎn)、骨科、傳染病、口腔等多個重點(diǎn)?？?。
三、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評價工作的通知（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2021〕16號）
2021-07-28? ? 發(fā)布單位：藥物政策與基本藥物制度司
國家衛(wèi)生健康委按職責(zé)統(tǒng)籌組織藥品臨床綜合評價工作，推動以基本藥物為重點(diǎn)的國家藥品臨床綜合評價體系建設(shè)，主要指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)或受委托機(jī)構(gòu)開展國家重大疾病防治基本用藥主題綜合評價，協(xié)調(diào)推動評價結(jié)果運(yùn)用、轉(zhuǎn)化。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自主或牽頭搭建工作團(tuán)隊，建立技術(shù)咨詢和專題培訓(xùn)制度，組織開展藥品臨床綜合評價工作。
《指南》包含四個章節(jié)，概述、評價流程內(nèi)容和維度：藥品臨床綜合評價是評價主體應(yīng)用多種評價方法和工具開展的多維度、多層次證據(jù)的綜合評判。評價主要聚焦藥品臨床使用實(shí)踐中的重大技術(shù)問題和政策問題，圍繞技術(shù)評價與政策評價兩條主線，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性6個維度。證據(jù)評價與應(yīng)用、充分利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)，逐步形成全國藥品臨床綜合評價模型、指標(biāo)體系和標(biāo)準(zhǔn)化決策框架，加強(qiáng)數(shù)據(jù)信息安全。指南管理。
四、關(guān)于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告
2021-07-30? ? 發(fā)布單位：國家醫(yī)療保障局
企業(yè)申報501條，設(shè)計藥品474個，271個通過初審，2016年新上市的藥品占據(jù)93.02%協(xié)議到期需要重新定支付標(biāo)準(zhǔn)的74個，25個因適應(yīng)癥或者主治功能發(fā)生重大變化的。
五、商務(wù)部發(fā)布《2020年藥品流通行業(yè)運(yùn)行統(tǒng)計分析報告》
2021-07-30? ? 發(fā)布單位：商務(wù)部
1、全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額 24149 億元，扣除不可比因素同比增長 2.4%，增速同比放慢 6.2 個百分點(diǎn)。其中，藥品零售市場 5119 億元，扣除不可比因素同比增長 10.1%，增速同比加快 0.2 個百分。
2、按銷售品類分類，西藥類4銷售居主導(dǎo)地位，銷售額占七大類醫(yī)藥商品銷售總額的71.5%，其次中成藥占14.1%，中藥材類占2.3% 。
3、華東、中南、華北區(qū)域銷售額占全國銷售額78.3%。
4、流通企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入18214億元，增速同比放慢6.8個百分點(diǎn)。