1、關于《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理辦法（征求意見稿）》再次公開征求意見的公告
發(fā)布時間：2022-06-01? ? 發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
被檢查對象應當配合飛行檢查工作，明確現場負責人，及時提供真實、有效、完整的文件、記錄、票據、憑證、數據、病歷等相關材料；現場檢查應當至少有2名檢查人員參加?，F場檢查應當做好文字或音像記錄，記錄應當及時、準確、完整、有效，客觀真實反映現場檢查情況。
2、國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥包材生產質量管理規(guī)范（征求意見稿）》意見
發(fā)布時間：2022-06-02? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
內容包括質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發(fā)運與召回、用戶管理服務。
【廠房與設施要求】企業(yè)應當根據廠房及生產防護措施綜合考慮選址。
【生產設備要求】生產設備不得對藥包材產生不利影響。
【入庫管理】企業(yè)應當制定物料接收和產品入庫的管理規(guī)程、接收標準和記錄。
【不合格品管理】? 企業(yè)應當制定不合格品控制程序，不合格的物料、半成品、成品應有明顯標識，在獨立區(qū)域保存或采取其他有效手段隔離，避免進入生產工序或放行。
3、關于深入開展"優(yōu)質服務基層行"活動和社區(qū)醫(yī)院建設的通知
發(fā)布時間：2022-06-02? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
2022年"優(yōu)質服務基層行"活動的重點是提升常態(tài)化疫情防控、中醫(yī)藥、兒科、全科等服務能力，進一步提高醫(yī)療質量和合理用藥水平，規(guī)范醫(yī)保資金管理使用；社區(qū)醫(yī)院建設的重點是提升服務內涵，擴展服務項目，加強重點科室建設，合理設置住院床位，提高醫(yī)療服務能力水平，力爭2022年新增建成社區(qū)醫(yī)院500家左右。
4、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)醫(yī)療機構門診質量管理暫行規(guī)定的通知
發(fā)布時間：2022-06-02? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
本規(guī)定適用于二級及以上醫(yī)療機構門診（不含急診、發(fā)熱門診、腸道門診、互聯(lián)網門診）質量管理。醫(yī)療機構應當推動門診電子病歷使用、醫(yī)療機構應當按照不少于日均門診量0.2%的比例配備門診導醫(yī)人數或智能引導設備數量。
5、國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《罕見疾病藥物臨床研究統(tǒng)計學指導原則（試行）》的通告（2022年第33號）
發(fā)布時間：2022-06-06? ? 發(fā)布單位：CDE
本指導原則主要適用于以支持藥品注冊上市為目的的臨床研究，也可供以非注冊為目的的臨床研究參考。
罕見疾病藥物臨床研究設計和分析：而主要闡述在常規(guī)隨機對照試驗中加入其他設計元素的方法（例如序貫設計、應答適應性設計、n-of-1 設計、適應性無縫設計、籃式設計、貝葉斯方法等）、單臂試驗、真實世界研究等。若采用單臂試驗設計、真實世界研究等作為注冊申報的關鍵性證據，申辦者應說明其合理性。
6、關于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知
發(fā)布時間：2022-06-06? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
深入開展醫(yī)療領域亂象治理：
持續(xù)加強醫(yī)?；鸨O(jiān)管，持續(xù)開展醫(yī)保定點醫(yī)療機構規(guī)范使用醫(yī)保基金行為專項治理，持續(xù)推進打擊欺詐騙保專項整治行動，加大重點領域打擊欺詐騙保工作力度，精準打擊篡改腫瘤患者基因檢測結果、串換高值醫(yī)用耗材、血液透析騙取醫(yī)?；鹨约搬t(yī)保卡違規(guī)兌付現金等違法違規(guī)行為。
醫(yī)療機構不得允許未經備案的人員對本醫(yī)療機構醫(yī)務人員或者藥事人員開展學術推廣等相關活動。
不得向孕產婦和嬰兒家庭宣傳、推薦母乳代用品，不得為推銷宣傳母乳代用品或相關產品的人員提供條件和場所。
落實優(yōu)先采購使用集中帶量采購中選產品政策，防范醫(yī)療機構和醫(yī)務人員使用高價非集采或集采非中選產品替代集采中選產品。
嚴肅查處醫(yī)療機構工作人員利用職務、身份之便直播帶貨。
7、國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》
發(fā)布時間：2022-06-07? ? 發(fā)布單位：CDE
新藥注冊臨床試驗數量：2021 年，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記臨床試驗總量首次突破3000余項，其中新藥臨床試驗（以受理號登記的探索性和確證性臨床試驗）數量為 2033 項；化學藥和生物制品臨床試驗的目標適應癥主要集中在抗腫瘤和預防性疫苗等領域受新冠疫情因素影響，2021 年新型冠狀病毒滅活疫苗臨床試驗數量位居預防性疫苗類試驗首位（20 項）。中藥近三年均集中在呼吸、消化、心血管和精神神經 4 個適應癥。
8、2021年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報
發(fā)布時間：2022-06-08? ? 發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
截至2021年底，全國基本醫(yī)療保險（以下簡稱基本醫(yī)保）參保人數136297萬人，參保率穩(wěn)定在95%以上參保人數。截至2021年底，職工醫(yī)保參保人數35431萬人，比上年增加976萬人，增長2.8%，其中，在職職工26106萬人，比上年增長2.7%；退休職工9324萬人，比上年增長3.3%。在職退休比為2.80，較上年下降0.02。
職工醫(yī)保政策范圍內住院費用基金支付比例84.4%。三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構政策范圍內住院費用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。居民醫(yī)保政策范圍內住院費用基金支付比例69.3%，比上年降低0.7個百分點。三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構政策范圍內住院費用基金支付分別為64.9%、72.6%、77.4%。
醫(yī)保藥品目錄:250種藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。2021年，協(xié)議期內221種談判藥報銷1.4億人次。通過談判降價和醫(yī)保報銷，年內累計為患者減負1494.9億元。
9、關于進一步明確商業(yè)健康保險個人所得稅優(yōu)惠政策適用保險產品范圍的通知
發(fā)布時間：2022-06-09? ? 發(fā)布單位：國務院
"關于商業(yè)健康保險產品的規(guī)范和條件"中所稱符合規(guī)定的商業(yè)健康保險產品，其具體產品類型以及產品指引框架和示范條款由銀保監(jiān)會商財政部、稅務總局確定。
10、國務院辦公廳關于對2021年落實有關重大政策措施真抓實干成效明顯地方予以督查激勵的通報
發(fā)布時間：2022-06-09? ? 發(fā)布單位：國務院
激勵通報：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革成效明顯的地方。
河北省唐山市，上海市崇明區(qū)，浙江省臺州市，安徽省池州市，福建省三明市，江西省贛州市，山東省濟寧市，河南省周口市，廣東省深圳市，四川省成都市。
2022年對上述地方在安排中央財政醫(yī)療服務與保障能力提升補助資金時，按照每個地方1000萬元的標準予以激勵支持。（國家衛(wèi)生健康委、財政部組織實施）
11、《2022年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件公開征求意見
發(fā)布時間：2022-06-13? ? 發(fā)布單位：國家醫(yī)保局
調整范圍：
（一）目錄外西藥和中成藥：
1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期 間，經國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。
2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經國家藥 監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。
4.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。5.納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清 單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經國家藥監(jiān)部門批準上市的 藥品。6.2022 年 6 月 30 日前，經國家藥監(jiān)部門批準上市的罕 見病治療藥品。
（二）目錄內西藥和中成藥：
1.2022 年 12 月 31 日協(xié)議到期的談判藥品。
2.2023 年 12 月 31 日協(xié)議到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動申報調整醫(yī)保支付范圍的談判藥品。
3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經國家藥 監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化，企業(yè)主動申 報調整醫(yī)保支付范圍的常規(guī)目錄部分的藥品。
4.符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第 十條規(guī)定的藥品。
12、關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示（第五期）
發(fā)布時間：2022-06-13? ? 發(fā)布單位：國家藥典委
第五批申報36個品種，申報企業(yè)廣東一方制藥有限公司、江陰天江藥業(yè)有限公司、湖南春光九匯現代中藥有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司。
13、關于轉發(fā)第三批4個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知
發(fā)布時間：2022-06-13? ? 發(fā)布單位：國家藥典委
第三批4個中藥配方顆粒國家藥品標準：廣藿香配方顆粒、麻黃（草麻黃）配方顆粒、蜜麻黃（草麻黃）配方顆粒、忍冬藤配方顆粒（正式發(fā)布的國家標準196＋4）。
14、國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《關于鼓勵企業(yè)和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告（征求意見稿）》意見
發(fā)布時間：2022-06-14? ? 發(fā)布單位：國家藥監(jiān)局
鼓勵和支持企業(yè)、社會第三方在中藥標準研究和提高方面加大信息、技術、人才和經費等投入，并對中藥標準提出合理的修訂意見和建議。
藥品上市許可持有人、中藥生產企業(yè)、企業(yè)與科研機構組成的聯(lián)合體、社會團體或獨立的社會第三方機構等可以通過以下幾種方式參與中藥標準的制定修訂工作：包括需要制定和修訂的中藥標準立項建議或申請、承擔標準的研究起草工作或前瞻性研究項目、參與或支持中藥標準相關工作調研、專題研討會、座談會，并積極獻言獻策等。
15、關于印發(fā)猴痘診療指南（2022年版）的通知
發(fā)布時間：2022-06-14? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類動物（包括非洲松鼠、樹松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等）。對熱敏感，加熱至56°C30分鐘或60°C10分鐘可滅活。紫外線和一般消毒劑均可使之滅活，對次氯酸鈉、氯二甲酚、戊二醛、甲醛和多聚甲醛等敏感。
16、國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)不明原因兒童嚴重急性肝炎診療指南（試行）的通知
發(fā)布時間：2022-06-17? ? 發(fā)布單位：國家衛(wèi)生健康委
針對英國蘇格蘭地區(qū)首次報道不明原因兒童嚴重急性肝炎診療指南。
17、關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄（第五十九批）》（征求意見稿）意見的通知
發(fā)布時間：2022-06-17? ? 發(fā)布單位：CDE
發(fā)布69個，增補32個。
18、關于公開征求《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（公開征求意見稿）》意見的通知
發(fā)布時間：2022-06-17? ? 發(fā)布單位：CDE
口感評價相關的研究方法：易吞咽性評價方法、適口性評價方法（藥學掩味技術、體外味覺評價、動物偏好實驗和短暫攝取味覺測試、成人口嘗試驗、兒童口嘗試驗、臨床試驗中依從性和覓藥行為評價）。