上海匯倫生物科技有限公司獲得藥品注冊(cè)批件的公告

2020-04-26 打印 返回


  上海匯倫生物科技有限公司的全資子公司上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司于2020年3月21日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》(批件號(hào):2020S00131)?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:


  一、藥品基本情況


  藥品名稱:注射用艾司奧美拉唑鈉

  劑型:注射劑

  規(guī)格:40mg(按C17H19N3O3S計(jì))

  注冊(cè)分類:原化學(xué)藥品第6類

  申請(qǐng)人:上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

  受理號(hào):CYHS1401270蘇

  批件號(hào):2020S00131

  批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20203096

  審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)工藝、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽按所附執(zhí)行。