地諾孕素片說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:地諾孕素片
英文名稱:Dienogest Tablets
漢語拼音:Dinuoyunsu pian
【成份】
本品活性成份為地諾孕素
化學名稱:(17α)-17-羥基-3-氧代-19-去甲孕甾-4,9-二烯-21-腈
分子式:C20H25NO2
分子量:311.42
輔料:乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、聚維酮、交聯聚維酮、滑石粉、硬脂酸鎂
【性狀】
應為白色片或類白色片。
【適應癥】治療子宮內膜異位癥。
【規(guī)格】2mg。
【用法用量】
口服,每日一片,不間斷,最好每天同一時間服用,需要時用水服藥。本品在餐后或空腹時均可服用。
藥片必須連續(xù)服用,無論是否出現陰道出血。如服用完一盒,即開始服用下一盒,不要間斷。
可于月經周期的任意一天開始使用本品治療。
在開始治療前需停用任何激素避孕方法。如需避孕,應使用非激素避孕法(如屏障避孕法)。
漏服藥片的管理
在漏服、嘔吐和/或腹瀉(如果在服藥后3~4小時內發(fā)生)時,地諾孕素片療效減弱。在漏服1片或多片的情況下,一旦想起,患者應盡快服用1片,然后應該在第二天按既往服藥時間繼續(xù)服用。因嘔吐或腹瀉導致藥片未能吸收,也應補服一片。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】本品采用鋁塑泡罩包裝。包裝規(guī)格為14片/板,1板/盒;14片,2板/盒。
【有效期】48個月。
【執(zhí)行標準】YBH05902021
【批準文號】國藥準字H20213439
【上市許可持有人】
上市許可持有人:上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
注冊地址:泰州市健康大道801號28幢
郵政編碼:225300
電話號碼:0523-86201791-8010
傳真號碼:0523-86201751-8751
網? ? 址:http://www.caramckinnon.com/
【生產企業(yè)】
生產企業(yè):南京白敬宇制藥有限責任公司
地? ? 址:南京經濟技術開發(fā)區(qū)惠中路1號
電話號碼:025-86612898
傳真號碼:025-86612714
網? ? 址:http://www.baijingyu.com
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