上海匯倫生物科技有限公司的全資子公司上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司于2020年3月21日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)批件》（批件號(hào)：2020S00131）。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱：注射用艾司奧美拉唑鈉
劑型：注射劑
規(guī)格：40mg(按C17H19N3O3S計(jì))
注冊(cè)分類：原化學(xué)藥品第6類
申請(qǐng)人：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
受理號(hào)：CYHS1401270蘇
批件號(hào)：2020S00131
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203096
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)工藝、注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及標(biāo)簽按所附執(zhí)行。